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Cloridrato de ranitidina está suspenso desde setembro e outubro de 2019
22/01/2020

Conforme já divulgado anteriormente pela Anfarmag, devido à detecção da impureza N-nitrosodimetilamina (NDMA), potencialmente cancerígena, os fabricantes abaixo tiveram a suspensão da comercialização, distribuição, importação e uso do insumo cloridrato de ranitidina (todos os lotes):

Resolução RE nº 3.210, de 12 de novembro de 2019:

•             Orchev Pharma Private Limited - Cadastro Único: B.0422, localizada no Endereço Shapar Industrial Area, RAJKOT – Gondal Highway, N. H. NO. 8B, Village Veraval, District Rajkot, GUJA R AT - 360 024, Índia.

Acesse a Resolução RE nº 3.210/2019.

Resolução RE nº 2.970, de 22 de outubro de 2019:

•             Dr. Reddy’s Laboratoires Limited UNIT V, localizada no endereço Miryalaguda Taluk Tripuraram Mandal, Nalgonga District India-508 207 Peddadevulapalli Village, Telengana, Índia.

•             Union Quimico Farmaceutica, S.A. (Uquifa S.A.), localizada no endereço Poligon Industrial El Pla Av. Puigcerdà No 9, C-17, Km 17.4 Spain-08185 Lliça De Vall, Barcelona - Espanha.

•             SMS Pharmaceuticals Limited. UNIT VII, localizada no endereço Poosapatirega Mandal, Vizianagaram District India - 535 204 Kandivalasa Village, Andhra Pradesh, Índia.

Leia a RE nº 2.970/2019

Em 26 de setembro, a Anvisa já havia divulgado a suspensão da importação, uso e comercialização do mesmo insumo fabricado pela empresa Saraca Laboratories Limited, localizada na Índia.

Veja a publicação completa da Anvisa.

Desde 2019, portanto, a Anfarmag vem recomendando que, caso a farmácia possua cloridrato de ranitidina de um dos fabricantes citados (confirmar no laudo de análise ou rotulagem do insumo), deve segregá-lo com a devida identificação (ex.: Não utilizar – suspenso pela Anvisa).

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•  Telefone: 4003-9019
•  E-mail: www.anfarmag.org.br
•  Área do Associado: www.anfarmag.org.br > Área do Associado > Cadastre sua dúvida
•  Whatsapp: (11) 97554-0423