Habilitação de Laboratórios Analíticos em Saúde
Segundo os Requisitos da ISO/IEC 17025
Neste Documento a Anvisa informa entre outras colocações e assim escolhemos alguns itens:
O laboratório de controle de qualidade (prestadores de serviços), com esta atividade principal, deve ter todos os equipamentos requeridos para amostragem, medição e ensaios. Quando forem utilizados equipamentos arrendados, contratados ou fora do controle permanente, o laboratório deve assegurar que os requisitos da NBR ISO/ IEC 17025 sejam atendidos.
O laboratório deve ter procedimentos para o transporte, recebimento, manuseio, proteção, armazenamento, retenção e/ ou remoção das amostras de ensaio, incluindo todas as medidas necessárias para proteger a integridade da amostra e para a proteção dos interesses do laboratório e do cliente.
O resultado de cada ensaio ou série de ensaios realizados pelo laboratório deve ser reportada com exatidão, clareza, objetividade, sem ambigüidade e de acordo com as instruções dos métodos de ensaios.
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- Medida Provisória 2.190-34, de 2001
A MP exige Renovação de AFE e AE anual para as farmácias.
01/04/2013 Leia mais -
- Nota Técnica nº 20/11 (SNGPC) Antimicrobianos
O SNGPC / ANVISA esclarece mais alguns pontos de dúvidas quanto a dispensação de Antimicrobianos (RDC nº 20 de 05 de maio de 2011.
01/04/2013 Leia mais -
- Nota Técnica sobre a RDC 44/2010
A ANVISA divulgou uma nota técnica sobre a RDC 44/2010, elucidando alguns aspectos da resolução que foram alvo de dúvidas e questionamentos.
01/04/2013 Leia mais -
- Norma Regulamentadora (MT) NR nº 17 - Ergonomia
Norma Regulamentadora visa a estabelecer parâmetros que permitam a adaptação das condições de trabalho às características psicofisiológicas dos trabalhadores, de modo a proporcionar um máximo de conforto, segurança e desempenho eficiente.
01/04/2013 Leia mais -
- Norma Regulamentadora (MT) NR nº 26 - Sinalização de Segurança
Esta Norma Regulamentadora tem por objetivo fixar as cores que devem ser usadas nos locais de trabalho para prevenção de acidentes, identificando os equipamentos de segurança, delimitando áreas.
01/04/2013 Leia mais -
- Norma Regulamentadora (MT) NR nº 6 - Equipamento de Proteção Individual (EPI)
Equipamento de Proteção Individual - EPI, todo dispositivo ou produto, de uso individual utilizado pelo trabalhador, destinado à proteção de riscos suscetíveis de ameaçar a segurança e a saúde no trabalho
01/04/2013 Leia mais -
- Norma Regulamentadora (MT) NR nº 7 - Programa Controle Médico de Saúde Ocupação (PCMSO)
Esta Norma Regulamentadora - NR 7 estabelece a obrigatoriedade de elaboração e implementação, por parte de todos os empregadores e instituições que admitam trabalhadores como empregados, do Programa de Controle Médico de Saúde Ocupacional - PCMSO, com o objetivo de promoção e preservação da saúde do conjunto dos seus trabalhadores.
01/04/2013 Leia mais -
- Norma Regulamentadora (MT) NR nº 9 - Programa de Prevenção de Riscos Ambientais (PPRA)
Estabelece a obrigatoriedade da elaboração e implementação, por parte de todos os empregadores e instituições, do Programa de Prevenção de Riscos Ambientais - PPRA, visando à preservação da saúde e da integridade dos trabalhadores.
01/04/2013 Leia mais -
- Padrões do SNGPC para os ANTIBIÓTICOS
O SNGPC publicou Nota Tecnica atualizada com novos padrões e regras do SNGPC para a movimentação de medicamentos, insumos antimicrobianos
01/04/2013 Leia mais -
- Requisitos da ISO/IEC 17025
A ANVISA recomenda aos Laboratórios de Controle de Qualidade procederem auditorias internas adotando os
procedimentos, à Norma ISO/ IEC 17025. Este é também estabelecidos pela REBLAS.
01/04/2013 Leia mais